Araştırmacı Tarafından Başlatılan Çalışmalar (ATBÇ)

CooperVision’da ATBÇ Hakkında

investigator initiated studies

CooperVision olarak ürün mükemmelliğinde çıtayı yükseltmeye ve yeni nesil kontakt lensleri yaratma hedefine sonuna kadar bağlıyız. Bunun başarılmasına yardımcı olmak için CooperVision olarak nitelikli araştırmacıların yürüttüğü etik ve konuyla ilgili araştırmaların desteklenmesine yardımcı olma konusunda güçlü bir kararlılık sergileriz. Araştırmacı Tarafından Başlatılan Çalışmalar (ATBÇ), kontakt lens kullanımı ve ilgili konular hakkında değerli bilimsel ve klinik bilgiler sağlayabilecek kurum dışı araştırma ortaklarından gelen bağımsız tekliflerdir ve bunlar CooperVision ürünlerini içerebilir.

CooperVision, bilimsel değer taşıyan veya iş açısından fayda sunabilecek olan bu türden teklifler için parasal fon ve/veya kontakt lens sağlanması yoluyla bu araştırma projelerine destek sağlayabilir.

CooperVision’ın genellikle araştırma amaçlı veya önceden onaylanmış tıbbi cihazları içeren ve birincil amacın ürün kaydını veya düzenleyici ihtiyaçları desteklemek olduğu çalışmalar için destek sağlamayacağını lütfen dikkate alın.

ATBÇ teklifleri için CooperVision’a destek başvurusu

CooperVision tarafından parasal fon ve/veya kontakt lens ürünleri yoluyla destek sağlamak amacıyla değerlendirilecek bir ATBÇ araştırma önerisi mevcutsa bir başvuru formu (ATBÇ Başvuru formu) doldurulmalı ve iisapplications@coopervision.com adresine e-posta ile gönderilmelidir.

a woman applying contact lenses

CooperVision’daki farklı birimlerden görevlileri içeren bir ekip bu teklifi değerlendirecek ve talebin desteklenip desteklenemeyeceğini belirleyecektir. Değerlendirme, diğer hususların yanı sıra araştırma teklifinin ilgili etik, bilimsel, uyumla ilgili ve stratejik kriterleri ve düzenleyici kurum gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığının belirlenmesini de içerecektir. Bu ilk değerlendirme aşaması birkaç hafta sürebilir ve ek bilgi talebinde bulunulabilir.

Araştırmacı Tarafından Başlatılan Çalışmalar Komitesi tarafından, çalışma tasarımı, bilimsel değer, işle ilgili gereklilikler ve kullanılabilecek fonlar dâhil olmak üzere bir dizi faktöre dayalı olarak bir karar verilecek ve başvuru sahibi e-posta ile bilgilendirilecektir. Araştırma teklifi onaylanırsa daha fazla bilgi gerekli olacaktır ve CooperVision bir ATBÇ sözleşmesi hazırlayacaktır.

ATBÇ süresince, sorumlu araştırmacı, çalışmanın destekleyicisi olarak hareket etmenin yanı sıra, çalışmayı tasarlar ve yürütür ve bu nedenle çalışma ile ilgili düzenleyici gereksinimlere uymaktan sorumlu olur. Her türlü güvenlilik verisini düzenleyici makamlara, etik kurula ve CooperVision’a bildirmekten sorumlu olur. Sorumlu araştırmacının ayrıca son teslim tarihlerine uyması, çalışma sözleşmesindeki güncellemeleri sağlaması, CooperVision’ı çalışmayla ilgili önemli dönüm noktaları hakkında bilgilendirmesi ve çalışmanın tamamlanmasının ardından bilimsel konferanslara veya dergilere yapılması planlanan başvuruların ayrıntılarını sağlaması gerekir.

Sıkça Sorulan Sorular

  1. Başvuru sürecinin uzunluğu ne kadardır?
    Tamamlanmış başvurunuzu teslim aldıktan sonra mümkün olan en kısa sürede bir karar vermeyi hedefleriz; ancak bu birkaç hafta sürebilir.
  2. Ne türden çalışmalar kabul edilmektedir?
    Kontakt lens kullanımı ve ilgili konulardaki bilimsel ve klinik bilgiler açısından faydalı olabileceğini düşündüğünüz tüm ATBÇ araştırma çalışması tekliflerini memnuniyetle karşılamaktayız. Hayvan modeli üzerinde yürütülecek çalışma tekliflerinin dikkate alınmayacağını lütfen göz önüne alın.
  3. ATBÇ desteği için kimler başvuruda bulunabilir?
    Herhangi bir araştırmacı, akademisyen veya göz sağlığı uzmanı başvuruda bulunabilir.
  4. Başvuruyu çevrim içi olarak mı yapmam gereklidir?
    Doğal olarak, ilk sorularınız için CooperVision’daki görevdaşlarınıza ulaşabilirsiniz; ancak bir ATBÇ başvuru formu göndererek destek başvurusunda bulunmak için bu sayfaya yönlendirileceksiniz.
  5. ATBÇ onaylandıysa fonumu veya ürünümü/ürünlerimi almam ne kadar sürer?
    Anlaşmanın temelini oluşturulan sözleşmenin yapılmasından sonra finansman veya ürün/ürünler genellikle anlaşmanın sonuçlandırılmasından sonraki 60 gün içinde yerine ulaştırılır. Anlaşmanın temelini oluşturan herhangi bir sözleşme imzalanmadan önce fon veya ürün sunmamaktayız.
  6. Size hangi bilgilere sunmam gereklidir?
    Başvuru formumuzda, Araştırmacı Tarafından Başlatılan Çalışma Komitesi toplantısında teklifinizi değerlendirebilmemiz için gereken ilk ayrıntıların bir dökümünü bulabilirsiniz. Teklif, taslak bir protokol veya klinik araştırma planı gibi sunabileceğiniz tüm ayrıntılı bilgileri içermektedir; ancak, daha fazla ayrıntıya ihtiyacımız olursa sizinle iletişime geçeriz.

Sorularınız için lütfen iisapplications@coopervision.com ile iletişime geçin.